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药物临床试验机构概况

  威尼斯游戏手机登录系徐州市首家公立医疗机构, 始建于1935年, 至今已有84年历史。是一所集医疗、教学、科研、公益为一体的三级甲等综合医院。

  威尼斯游戏手机登录国家药物临床试验机构由机构主任领导,下设机构办公室,负责机构日常行政管理工作,对主要研究者拟承担的药物临床试验项目进行审核、批准,以及对批准开展的药物临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。机构办公室主任负责机构办行政、业务、财务全面管理。药物临床试验办公室负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、技术引导及临床试验相关理论常识提高工作,以期达到提高临床试验质量、提高临床研究水平的工作目标。

  药物临床试验机构及办公室设定8个岗位,其中机构主任、机构办公室主任、机构秘书与机构办质控主管、机构办药物主管、机构档案资料6个岗位专人负责,机构办兼职质控员2人、兼职档案资料管理1人。

  药物临床试验机构参照GCP原则,制定了威尼斯游戏手机登录国家药物临床试验机构制度、标准操作规程、技术规范、应急预案(第一版)文件。其中药物临床试验机构的管理制度14件、机构准操作规程34件、技术规范6件、应急预案1套。

  徐一院机构办地址:徐州市铜山区大学路269号门诊楼5层北区国家药物临床试验机构办公室

  电话:0516-68383251

  Email:xzsdyyyywjg@163.com

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